A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, nesta segunda-feira (13), o pedido de registro de três canetas emagrecedoras que utilizam os princípios ativos semaglutida e liraglutida. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, as solicitações não atenderam aos requisitos técnicos necessários para comprovar eficácia, segurança e qualidade dos produtos. Foram barradas duas versões de liraglutida, dos laboratórios Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma de semaglutida, da farmacêutica Dr. Reddy’s (Embeltah).
De acordo com a Anvisa, os medicamentos foram analisados por meio de um processo abreviado, que utiliza dados consolidados e estudos de terceiros para acelerar a avaliação. Ainda assim, é obrigatória a comprovação rigorosa de segurança e qualidade.
O órgão destacou que tem priorizado a análise desse tipo de medicamento após identificar instabilidade na oferta no mercado brasileiro. Atualmente, não há concorrentes registrados para produtos à base de semaglutida no país, embora existam 16 pedidos em análise após o vencimento da patente no Brasil.
Já em relação à liraglutida, cinco medicamentos estão registrados e outros sete aguardam avaliação da agência.
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