Aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última sexta-feira, 1, o estudo clínico com produto à base de células-tronco para tratamento de pacientes com pneumonia viral em decorrência da covid-19 contará com a participação do Hospital Espanhol, em Salvador.
O estudo de fase 1 e 2, patrocinado pela Associação Paranaense de Cultura (APC) da Pontifícia Universidade Católica do Paraná (PUC/PR), é realizado com produto à base de células-tronco mesenquimais alogênicas e tem o objetivo de avaliar a segurança no tratamento de pacientes com pneumonia causada pelo novo coronavírus.
De acordo com a Anvisa, o estudo terá a participação de 60 pacientes voluntários que precisarão apresentar quadro de pneumonia viral causada pelo Sars-CoV-2, em situação moderada ou grave, e confirmado por testes do tipo RT-PCR. Será necessário, ainda, a assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) por parte dos pacientes.
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