A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última segunda-feira (6) a ampliação de uso do medicamento biológico Ultomiris® (ravulizumabe), usado no tratamento da síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa), uma síndrome que forma coágulos em pequenos vasos sanguíneos.
A nova indicação estende o uso do medicamento para pacientes pediátricos com peso corporal a partir de 5kg. Além disso, foi aprovada a remoção da exigência de uso prévio do medicamento eculizumabe antes do início ou da transição para o ravulizumabe.
Síndrome hemolítico-urêmica atípica
A SHUa é uma doença rara, grave e potencialmente fatal, caracterizada pela formação de coágulos em pequenos vasos sanguíneos (microangiopatia trombótica), o que pode levar à falência de órgãos, principalmente dos rins.
Entre 2017 e 2020, 75 casos da doença foram registrados no país. A incidência da doença é mais alta em crianças menores de 5 anos e em adultos acima de 65 anos, grupos mais vulneráveis a infecções que podem desencadear a síndrome. As informações são do Registro Brasileiro de SHUa, liderado pela Sociedade Brasileira de Nefrologia.
O pedido de ampliação de uso foi analisado de forma prioritária pela Anvisa, por se tratar de uma condição clínica grave e que afeta a população pediátrica.
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