A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da manipulação, comercialização, propaganda e uso de todos os produtos estéreis fabricados pela empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda, inscrita sob o CNPJ 96.792.791/0001-09. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 23 de outubro de 2025, por meio da Resolução-RE nº 4.171, assinada pelo gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Marcus Aurélio Miranda de Araújo.
De acordo com o documento, a medida foi adotada após a comprovação de falhas sistêmicas nas Boas Práticas de Manipulação, que resultaram em manipulação irregular e adulteração generalizada de produtos estéreis. A Anvisa destacou que as deficiências identificadas criam risco inevitável de contaminação cruzada e microbiológica, colocando em perigo a segurança e a eficácia dos medicamentos manipulados pela empresa.
Com base nessas constatações, a agência determinou a suspensão de todas as preparações magistrais estéreis da Elmeco, até que as irregularidades sejam devidamente sanadas e comprovadas conforme as normas da Resolução RDC nº 67/2007.
A decisão segue o procedimento previsto nas ações de fiscalização sanitária e visa proteger a saúde pública diante de indícios de não conformidade com os requisitos técnicos e sanitários estabelecidos para a manipulação de medicamentos.
Foto: Tatiana Azeviche
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