A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação de versões biotecnológicas dos medicamentos Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Victoza e Saxenda, amplamente utilizados no tratamento de diabetes e obesidade. A restrição atinge as formas biotecnológicas de liraglutida, semaglutida e tirzepatida, mas não afeta moléculas sintéticas já registradas no país. No caso da tirzepatida — presente no Mounjaro —, a manipulação sintética continua permitida, desde que cumpra integralmente a legislação vigente.
Segundo a Anvisa, a manipulação de ingredientes biotecnológicos importados, como os usados nas conhecidas “canetas emagrecedoras”, representa alto risco sanitário. Esses medicamentos são produzidos a partir de processos complexos com bactérias geneticamente modificadas, o que exige controle rigoroso de pureza, identidade e estabilidade dos insumos. O veto, de caráter temporário, será mantido enquanto a agência define novos procedimentos de importação para farmácias de manipulação.
No Brasil, ainda não há medicamentos com semaglutida sintética registrados, o que torna ilegal a produção manipulada dessa substância. A Anvisa informou que há diversos pedidos de registro em análise para versões sintéticas e biológicas dos fármacos. Por enquanto, a importação de insumos biotecnológicos permanece restrita a fabricantes com produtos aprovados, como Novo Nordisk e Eli Lilly, e as farmácias terão de seguir normas específicas para preparo e controle de qualidade.
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