A Fiocruz (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz) negocia produzir para o SUS o antiviral molnupiravir, desenvolvido pela farmac\u00eautica MSD e apontado como uma das apostas de tratamento nos primeiros dias de sintomas da Covid-19. O laborat\u00f3rio p\u00fablico brasileiro ainda discute termos do acordo com a empresa e aguarda estimativa do minist\u00e9rio sobre a demanda pelo medicamento. A MSD anunciou no come\u00e7o deste m\u00eas que os testes com o molnupiravir mostraram bons resultados. A p\u00edlula de uso oral reduziu em cerca de 50% o risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte para pacientes que podem desenvolver formas graves da doen\u00e7a, segundo dados preliminares.<\/p>\n
A ideia \u00e9 fabricar o medicamento em Farmanguinhos, uma unidade da Fiocruz, no Rio de Janeiro. Em nota, a funda\u00e7\u00e3o disse que “est\u00e1 em conversas avan\u00e7adas” com a MSD “para definir a melhor forma de acesso \u00e0 popula\u00e7\u00e3o brasileira e um modelo de coopera\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica”. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o definiu se o medicamento ser\u00e1 distribu\u00eddo no SUS. A pasta espera aval da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) para uso emergencial ou registro definitivo da p\u00edlula. Ap\u00f3s essa etapa, a Conitec (Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS) ainda deve avaliar se o produto ser\u00e1 ofertado na rede p\u00fablica.<\/p>\n
Tamb\u00e9m procurada, a MSD disse que apenas o laborat\u00f3rio p\u00fablico se manifestaria sobre o tema. As negocia\u00e7\u00f5es entre a funda\u00e7\u00e3o e a MSD sobre o molnupiravir incluem a possibilidade de estudos para avaliar a a\u00e7\u00e3o da p\u00edlula contra outras infec\u00e7\u00f5es virais, como dengue e chikungunya. H\u00e1 dois ensaios globais de fase 3 sobre o antiviral, etapa que mede a efic\u00e1cia do produto. No estudo mais adiantado, conduzido tamb\u00e9m no Brasil, a an\u00e1lise interna dos dados demonstrou redu\u00e7\u00e3o do risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte.<\/p>\n
“Com base nos dados de sequenciamento viral dispon\u00edveis (aproximadamente 40% dos participantes), molnupiravir demonstrou efic\u00e1cia consistente nas variantes virais gama, delta e mu”, disse a funda\u00e7\u00e3o sobre o estudo. O segundo ensaio ter\u00e1 participa\u00e7\u00e3o da Fiocruz. A proposta \u00e9 avaliar o uso de molnupiravir como PEP (profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o), para evitar a transmiss\u00e3o da Covid-19 entre pessoas expostas ao v\u00edrus. Segundo a funda\u00e7\u00e3o, “ser\u00e3o avaliados indiv\u00edduos que foram expostos ao v\u00edrus, ou seja, que residem com uma pessoa que testou positivo para Covid-19 nas \u00faltimas 72 horas e est\u00e3o sem apresentar sintomas associados \u00e0 doen\u00e7a, al\u00e9m de outros crit\u00e9rios espec\u00edficos exigidos no protocolo de pesquisa”.<\/p>\n
A m\u00e9dica Margareth Dalcolmo, uma das coordenadoras do estudo da Fiocruz, disse que o antiviral n\u00e3o substituir\u00e1 a vacina, caso aprovado. “Ele funciona como um complemento porque serve para impedir a contamina\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus”, afirmou ela recentemente \u00e0 Folha. A MSD \u2014que nos EUA e no Canad\u00e1 se chama Merck, Sharp & Dohme\u2014 anunciou no dia 11 ter solicitado autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do antiviral contra a Covid nos EUA. A farmac\u00eautica ainda n\u00e3o submeteu o medicamento para an\u00e1lise da Anvisa no Brasil, o que deve ocorrer nas pr\u00f3ximas semanas, segundo um integrante do governo que dialoga com a farmac\u00eautica.<\/p>\n
Desde o in\u00edcio da pandemia, diversos tratamentos foram testados\u200b para as diferentes fases da doen\u00e7a. Alguns medicamentos se mostraram ineficazes, como a hidroxicloroquina e a ivermectina, enquanto outros trouxeram efeitos positivos limitados ou ainda est\u00e3o em fase de testes. No Brasil, h\u00e1 seis medicamentos aprovados pela Anvisa. Para entrarem definitivamente no rol do SUS, eles precisam passar por uma avalia\u00e7\u00e3o da Conitec. H\u00e1 margem para uso emergencial dos produtos antes da an\u00e1lise da comiss\u00e3o, desde que haja aval da Anvisa, como ocorreu com as vacinas.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade disse, em nota, que entre os seis medicamentos aprovados pela Anvisa, foram demandados para avalia\u00e7\u00e3o da comiss\u00e3o o Regen-Cov (combina\u00e7\u00e3o dos anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe), o remdesivir e a combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos banlanivimabe e etesevimabe. At\u00e9 o momento, portanto, os medicamentos regdanvimabe, sotrovimabe e baricitinibe n\u00e3o foram demandados para avalia\u00e7\u00e3o da comiss\u00e3o<\/p>\n
Segundo membros da Sa\u00fade ouvidos pela Folha, ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de que esses medicamentos sejam incorporados ao SUS, mas a medida n\u00e3o \u00e9 descartada. Anvisa e Conitec fazem an\u00e1lises diferentes sobre o mesmo produto. A ag\u00eancia declara se o tratamento \u00e9 seguro, eficaz e tem qualidade, com base em estudos cl\u00ednicos e dados de fabrica\u00e7\u00e3o. J\u00e1 a comiss\u00e3o diz se vale a pena ou n\u00e3o inserir a tecnologia no SUS.<\/p>\n
Para isso, a comiss\u00e3o observa efic\u00e1cia, acur\u00e1cia, efetividade e seguran\u00e7a, al\u00e9m de fazer uma avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica comparativa dos benef\u00edcios e dos custos relacionados \u00e0s tecnologias j\u00e1 existentes e o seu impacto or\u00e7ament\u00e1rio para o SUS. Ainda n\u00e3o h\u00e1 or\u00e7amento reservado na Sa\u00fade para novas tecnologias contra a Covid, mas integrantes da pasta dizem que podem pedir mais recursos ao Minist\u00e9rio da Economia, se necess\u00e1rio. A Anvisa disse, em nota, que al\u00e9m dos medicamentos j\u00e1 aprovados, h\u00e1 em an\u00e1lise apenas o pedido de uso emergencial do tofacitinibe, que est\u00e1 aguardando o cumprimento de exig\u00eancia feita pela Anvisa \u00e0 fabricante Pfizer.<\/p>\n
Foto: divulga\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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