A decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) de n\u00e3o autorizar a importa\u00e7\u00e3o da vacina russa Sputnik V foi elogiada por especialistas e levou governadores a buscarem alternativas para obter o aval do \u00f3rg\u00e3o regulador. Nesta ter\u00e7a-feira, 27, governadores do Nordeste e Norte participaram de uma reuni\u00e3o com o Fundo Soberano russo. O governador do Maranh\u00e3o, Fl\u00e1vio Dino (PCdoB), informou que ser\u00e3o fornecidos mais relat\u00f3rios e documentos t\u00e9cnicos para tentar a revis\u00e3o administrativa ou judicial da decis\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
“N\u00f3s, os governadores das regi\u00f5es Nordeste e Norte, que compramos juntos pelos estados a vacina Sputnik, tivemos uma agenda com cientistas da Gamaleya [instituto russo respons\u00e1vel pela vacina] e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade da R\u00fassia. Afirmaram com muita seguran\u00e7a que \u00e9 uma vacina segura, com baixos efeitos colaterais, nenhum grave; que \u00e9 uma vacina eficaz, com capacidade de imuniza\u00e7\u00e3o, j\u00e1 aplicada em milh\u00f5es de pessoas em 62 pa\u00edses do mundo. Assim, esperamos que eles possam responder tecnicamente aos pontos apresentados no relat\u00f3rio da Anvisa, que diz exatamente o contr\u00e1rio. Precisamos saber quem est\u00e1 com a verdade”, afirmou o governador do Piau\u00ed, Wellington Dias (PT).<\/p>\n
Cr\u00edtico habitual da a\u00e7\u00e3o da Anvisa durante a pandemia, o governador Rui Costa participou da reuni\u00e3o, mas ainda n\u00e3o se manifestou desde a an\u00e1lise da ag\u00eancia. Tr\u00eas ger\u00eancias t\u00e9cnicas da Anvisa (medicamentos, fiscaliza\u00e7\u00e3o e monitoramento) deram pareceres contra a importa\u00e7\u00e3o do imunizante. O \u00f3rg\u00e3o afirmou que n\u00e3o recebeu relat\u00f3rio t\u00e9cnico capaz de comprovar que a vacina atende a padr\u00f5es de qualidade e n\u00e3o conseguiu localizar o documento com autoridades de pa\u00edses nos quais o imunizante \u00e9 aplicado. Segundo a ag\u00eancia, a maioria das na\u00e7\u00f5es que utilizam a vacina russa n\u00e3o t\u00eam tradi\u00e7\u00e3o na an\u00e1lise de medicamentos. Al\u00e9m disso, acrescentou a Anvisa, a vacina\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi iniciada em 23 desses pa\u00edses.<\/p>\n
Entre as falhas de seguran\u00e7a apontadas pelo \u00f3rg\u00e3o regulador, foi dito que o adenov\u00edrus utilizado para carregar o material gen\u00e9tico do coronav\u00edrus poderia se reproduzir e causar outras doen\u00e7as. Coordenadora do Comit\u00ea de Enfrentamento ao Coronav\u00edrus em Feira de Santana, a infectologista Melissa Falc\u00e3o disse n\u00e3o ver influ\u00eancia pol\u00edtica no parecer do \u00f3rg\u00e3o. “A Anvisa \u00e9 um \u00f3rg\u00e3o respons\u00e1vel e confi\u00e1vel. Se os profissionais n\u00e3o se sentiram seguros, \u00e9 porque os dados apresentados n\u00e3o confirmaram seguran\u00e7a para a vacina ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o. \u00c9 preciso ter um m\u00ednimo de seguran\u00e7a para a aplica\u00e7\u00e3o em larga escala”, afirmou.<\/p>\n
Para o m\u00e9dico Carlos Brites, professor da Universidade Federal da Bahia, a decis\u00e3o da Anvisa “foi acertada”. “Desde o in\u00edcio faltam dados sobre seguran\u00e7a, dados transparentes sobre como os estudos foram feitos. Na realidade, o \u00fanico estudo publicado foi numa popula\u00e7\u00e3o exclusivamente russa e com lacunas importantes. Acho que a Anvisa agiu corretamente, j\u00e1 que essa \u00e9 uma regra b\u00e1sica para a aprova\u00e7\u00e3o. Todas as outras vacinas fornecem esses dados. N\u00e3o \u00e9 o fato de outros pa\u00edses utilizarem [a Sputnik] que d\u00e1 aval para o uso”, disse.<\/p>\n
J\u00e1 o secret\u00e1rio de Sa\u00fade da Bahia, F\u00e1bio Vilas-Boas, afirmou que a Anvisa est\u00e1 “desconectada” da realidade. “A simples ida de t\u00e9cnicos da Anvisa a Moscou n\u00e3o iria resolver a infinidade de documentos que eles solicitaram. A nossa equipe prev\u00ea em torno de seis meses o tempo para responder a quantidade de questionamentos. Existe uma desconex\u00e3o da realidade em que vivemos com a exig\u00eancia que a Anvisa est\u00e1 propondo\u201d, declarou, em entrevista \u00e0 TV Bahia.<\/p>\n
Ainda segundo o titular da Sesab, a avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia \u00e9 “um desfile de tecnicalidades”. “A decis\u00e3o n\u00e3o prov\u00ea informa\u00e7\u00f5es de riscos e faz alus\u00e3o a potenciais riscos que n\u00e3o est\u00e3o sendo confirmados na pr\u00e1tica. Na Argentina, a Sputnik V \u00e9 a vacina principal e n\u00e3o estamos vendo os hermanos morrerem ou virarem jacar\u00e9\u201d, completou. Procurada, a Secretaria de Sa\u00fade do Estado n\u00e3o analisou o posicionamento da Anvisa. “Se n\u00e3o houver uma manifesta\u00e7\u00e3o do STF, \u00e9 poss\u00edvel que governadores fa\u00e7am essa provoca\u00e7\u00e3o, o que entraria no territ\u00f3rio da judicializa\u00e7\u00e3o. Caso o STF entenda que a Anvisa foi clara em provar que h\u00e1 evidencias suficientes para que n\u00e3o seja feita a importa\u00e7\u00e3o, a decis\u00e3o estar\u00e1 tomada e a vacina n\u00e3o ser\u00e1 entregue. Pelo menos n\u00e3o at\u00e9 que n\u00e3o haja nova decis\u00e3o por parte da Ag\u00eancia reguladora”, disse a pasta, por meio de nota.<\/p>\n
Um dia depois da Anvisa barrar a entrada da Sputnik no Brasil, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da ag\u00eancia, Gustavo Mendes, declarou que ainda h\u00e1 espa\u00e7o para liberar da importa\u00e7\u00e3o do imunizante. Segundo Mendes, o \u00f3rg\u00e3o regulador pode rever o posicionamento se tiver acesso \u00e0s informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas que considera ausentes. \u201cOs pedidos de importa\u00e7\u00e3o excepcional, os que n\u00e3o definimos ontem, est\u00e3o em aberto e tamb\u00e9m o pedido para autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial. Ent\u00e3o, existe espa\u00e7o para a entrada [da vacina]. As portas n\u00e3o est\u00e3o fechadas. Al\u00e9m disso, toda as decis\u00f5es da Anvisa s\u00e3o pass\u00edveis de recurso\u201d, afirmou o gerente, em audi\u00eancia na C\u00e2mara dos Deputados.<\/p>\n
Foto: divulga\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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