A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) disse nesta quarta-feira (30) que foi informada por representantes da AstraZeneca que o pedido para uso emergencial da vacina contra Covid-19 da farmac\u00eautica ser\u00e1 feito pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), instituto nacional parceiro do laborat\u00f3rio brit\u00e2nico no desenvolvimento do imunizante.<\/p>\n
\u201cSegundo a empresa, n\u00e3o foi identificada dificuldade regulat\u00f3ria para atendimento aos requisitos da Anvisa, estabelecidos pelo Guia n. 42\/2020, que trata dos requisitos m\u00ednimos para submiss\u00e3o de solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, de vacinas Covid-19\u201d, disse o comunicado da ag\u00eancia.<\/p>\n
A nota n\u00e3o menciona qualquer prazo para a apresenta\u00e7\u00e3o desse pedido. O imunizante da AstraZeneca, desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford, \u00e9 a principal aposta do governo brasileiro para fazer uma vacina\u00e7\u00e3o em massa no pa\u00eds contra a Covid-19.<\/p>\n
A Anvisa informou no comunicado que o prazo para an\u00e1lise de uso emergencial da vacina \u00e9 de at\u00e9 10 dias a partir da entrada do pedido formal no \u00f3rg\u00e3o.
\n\u201cEste per\u00edodo pode ser menor, a depender da quantidade de pacotes de informa\u00e7\u00e3o j\u00e1 entregues pelo laborat\u00f3rio para a Anvisa dentro do processo de Submiss\u00e3o Continua\u201d, acrescentou.<\/p>\n
Representantes do alto escal\u00e3o da AstraZeneca reuniram-se virtualmente nesta manh\u00e3 com os diretores da ag\u00eancia Meiruze Sousa Freitas, Romison Rodrigues Motta e Alex Machado Campos, al\u00e9m de t\u00e9cnicos do \u00f3rg\u00e3o regulador brasileiro.<\/p>\n
Por meio da assessoria de imprensa, a AstraZeneca disse que est\u00e1 em contato com a Anvisa para entender os procedimentos exigidos para um eventual pedido de uso emergencial. O laborat\u00f3rio n\u00e3o confirmou nem negou a informa\u00e7\u00e3o de que caber\u00e1 \u00e0 Fiocruz apresentar esse pedido.<\/p>\n
Uma eventual aprova\u00e7\u00e3o do imunizante precisa do aval dos diretores –ao todo, s\u00e3o cinco diretorias. A Fiocruz n\u00e3o se manifestou at\u00e9 o momento a respeito do comunicado da Anvisa.<\/p>\n
Foto: Reuters<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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