A Bahia possui o segundo maior centro de testagem, em n\u00famero de volunt\u00e1rios, da vacina da Pfizer contra o coronav\u00edrus. Localizado em Salvador, o Centro de Pesquisa Cl\u00ednica das Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce (Osid) realizou testes em 1.549 participantes, segundo o pesquisador, infectologista, doutor em Epidemiologia e coordenador do Centro de Pesquisa Cl\u00ednica das Osid, Edson Moreira. A institui\u00e7\u00e3o baiana \u00e9 a coordenadora cient\u00edfica do estudo no Brasil.<\/p>\n
Salvador participou dos testes da fase 3, a \u00faltima antes de solicitar o registro de licen\u00e7a para o imunizante. Por aqui, os primeiros volunt\u00e1rios foram vacinados em 7 de agosto. O processo de vacina\u00e7\u00e3o ocorreu at\u00e9 outubro, quando tamb\u00e9m se encerrou a inclus\u00e3o de novos participantes no estudo. Inicialmente, a meta era trabalhar com 500 volunt\u00e1rios no centro da Osid. A Pfizer dobrou esse n\u00famero e, depois, pediu um novo aumento, o que levou 1.549 pessoas a participarem dos testes. No mundo, foram 43.661 volunt\u00e1rios dos Estados Unidos, Brasil, Argentina, Alemanha, Turquia e \u00c1frica do Sul.<\/p>\n
Os volunt\u00e1rios ainda ser\u00e3o acompanhados por dois anos, informa o pesquisador baiano. De acordo com ele, os estudos da vacina tamb\u00e9m ser\u00e3o expandidos para al\u00e9m dos n\u00edveis de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a analisando a dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o, entre outros aspectos. \u201c\u00c9 avaliada a necessidade de refor\u00e7o, a dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o, por exemplo. At\u00e9 a efic\u00e1cia continua sendo medida ao longo prazo. Tamb\u00e9m acompanhamos a seguran\u00e7a a partir do aumento dos n\u00fameros de casos. Fazemos um refinamento dos dados, avaliando a curto, m\u00e9dio e longo prazo\u201d, explica.<\/p>\n
O centro registrou mais de 60 casos suspeitos de coronav\u00edrus dentre os volunt\u00e1rios, destes alguns casos j\u00e1 foram confirmados, enquanto outros ainda est\u00e3o em an\u00e1lise. Ainda n\u00e3o se sabe se os integrantes do estudo que adoeceram tomaram a vacina ou o placebo. Globalmente, a Pfizer fez a an\u00e1lise final dos dados depois de 170 participantes terem covid-19, dos quais 8 tomaram a vacina experimental e 162 receberam o placebo.<\/p>\n
\u201cO processo de randomiza\u00e7\u00e3o distribui a vacina e o placebo. A divis\u00e3o \u00e9 mais ou menos na metade das pessoas, mas, como usamos o m\u00e9todo duplo cego, nem n\u00f3s, nem os participantes sabem quem tomou a vacina. O estudo n\u00e3o foi aberto para saber quem recebeu, as an\u00e1lises publicadas foram feitas por um comit\u00ea externo que tem acesso \u00e0s informa\u00e7\u00f5es\u201d, explica Moreira.<\/p>\n
A vacina tem duas doses, que devem ser aplicadas com, no m\u00ednimo, 21 dias de dist\u00e2ncia. Na primeira aplica\u00e7\u00e3o, j\u00e1 \u00e9 poss\u00edvel detectar uma produ\u00e7\u00e3o de anticorpos, segundo o pesquisador. \u201cMas a segunda dose \u00e9 necess\u00e1ria para elevar os n\u00edveis e durar mais tempo\u201d, ressalta Moreira. Os efeitos colaterais mais comumente observados pelo estudo s\u00e3o: desconforto no local da inje\u00e7\u00e3o, febre, calafrio e fadiga. Esses eventos t\u00eam uma dura\u00e7\u00e3o de at\u00e9 24h. No Brasil, a vacina tamb\u00e9m passou por testes no Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica (Cepic).<\/p>\n
A parceria das Osid com a Pfizer n\u00e3o \u00e9 nova. Segundo o pesquisador, o centro j\u00e1 realizou estudos com o laborat\u00f3rio e, inclusive, foi agraciado com a certifica\u00e7\u00e3o de centro de excel\u00eancia, algo que s\u00f3 \u00e9 concedido a cerca de 100 institu\u00e7\u00f5es do mundo. Moreira conta que o centro das Osid foi convidado para coordenar o estudo no Brasil pela qualidade reconhecida do seu trabalho e pesquisa. \u201cSabiam do potencial e nos convidaram\u201d, diz.<\/p>\n
Os resultados iniciais do estudo j\u00e1 apontavam que a vacina da Pfizer era mais de 90% eficaz. Nesta quarta-feira, 18, a Pfizer divulgou que concluiu os testes e que a efic\u00e1cia foi de 95%. A empresa americana tamb\u00e9m disse que ofereceu a vacina para o governo brasileiro. Executivos da Pfizer se reuniram com representantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, segundo nota divulgada pela pasta. O pesquisador do centro das Osid afirma que a mudan\u00e7a no resultado \u00e9 natural e que o mais importante \u00e9 que a taxa de efic\u00e1cia continua na casa dos 90%.<\/p>\n
\u201cO resultado inicial \u00e9 baseado na an\u00e1lise realizada quando haviam sido detectados 94 casos [de coronav\u00edrus] entre os participantes, essa an\u00e1lise de agora, \u00e9 mais robusta por estar baseada em 170 casos. Essa \u00e9 a an\u00e1lise definitiva porque pelos c\u00e1lculos estat\u00edsticos, o estudo deveria fazer an\u00e1lise final a partir de 164 casos. Esse n\u00famero \u00e9 calculado de acordo com o n\u00famero de participantes para dar uma seguran\u00e7a quanto \u00e0 confian\u00e7a que se pode ter nesses n\u00fameros\u201d, explica Moreira.<\/p>\n
Os dados ainda ser\u00e3o enviados para a Anvisa, bem com para a FDA, ag\u00eancia reguladora dos EUA. O pesquisador espera que o \u00f3rg\u00e3o do governo braileiro aprove o imunizante no final deste ano ou no come\u00e7o de 2021. Com a autoriza\u00e7\u00e3o, a vacina pode ser distribu\u00edda para a popula\u00e7\u00e3o. Caso as expectativas do pesquisador se concretizem e o governo brasileiro feche neg\u00f3cio para comprar a vacina da Pfizer, a vacina posed\u00e1 ser usada pela popula\u00e7\u00e3o ainda no primeiro semestre de 2021. \u201cA vacina\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o depende da disponibilidade de doses, da capacidade da Pfizer de fabricar e atender aos interessados. O Minist\u00e9rio [da Sa\u00fade] divulgou que est\u00e1 fazendo negocia\u00e7\u00e3o e que pode ter vacina a partir de mar\u00e7o. A Pfizer tem um compromisso de priorizar o Brasil por ter sido um dos pa\u00edses que participaram dos testes\u201d, afirma Moreira.<\/p>\n
O grau de efic\u00e1cia da vacina \u00e9 \u201cmuito bom\u201d, segundo o pesquisador. Moreira ressalta que a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) definiu que qualquer vacina com 50% de efic\u00e1cia ou mais j\u00e1 era interessante. No mundo, poucos imunizantes possuem essa taxa de 90%, dentre eles est\u00e1 o do sarampo.(Correio)<\/p>\n
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