A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu manter a suspens\u00e3o dos testes de estudo cl\u00ednico da vacina CoronaVac. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido durantes os testes. No entanto, j\u00e1 \u00e9 sabido que a morte de um dos volunt\u00e1rios ocorreu por suic\u00eddio ou overdose.<\/p>\n
Mesmo ap\u00f3s essa informa\u00e7\u00e3o, o presidente da ag\u00eancia reguladora, Antonio Barra, informou que a decis\u00e3o foi tomada pela \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa a partir de informa\u00e7\u00f5es encaminhadas ao \u00f3rg\u00e3o pelo Instituto Butantan, laborat\u00f3rio que conduz os estudos no Brasil. Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de retomada dos testes.<\/p>\n
As informa\u00e7\u00f5es foram recebidas e analisadas pela ger\u00eancia-geral de medicamentos da Anvisa, respons\u00e1vel por acompanhar os testes. Em coletiva de imprensa realizada hoje (10) sobre o assunto, Barra disse que a ag\u00eancia seguiu o que est\u00e1 previsto nos protocolos.\u00a0\u201cQuando temos eventos adversos n\u00e3o esperados, aqueles que no primeiro momento n\u00e3o conseguimos estabelecer uma correla\u00e7\u00e3o, a sequ\u00eancia de eventos \u00e9 uma s\u00f3: a interrup\u00e7\u00e3o do estudo\u201d, disse Barra.<\/p>\n
A defesa foi acompanhada pela diretora da Anvisa, Alessandra Bastos, que justificou a decis\u00e3o da ag\u00eancia dizendo que at\u00e9 ontem (9), a \u00fanica informa\u00e7\u00e3o de que a ag\u00eancia dispunha era que um evento adverso grave n\u00e3o esperado havia ocorrido, o que, segundo o protocolo, determinava a suspens\u00e3o.<\/p>\n
Canais oficiais<\/p>\n
Questionado sobre informa\u00e7\u00f5es noticiadas por diferentes ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o de que o evento adverso grave foi um \u00f3bito, por suic\u00eddio, n\u00e3o tendo liga\u00e7\u00e3o portanto com a vacina, Barra disse que a Anvisa n\u00e3o recebeu a informa\u00e7\u00e3o por canais oficiais.<\/p>\n
Segundo ele, as informa\u00e7\u00f5es v\u00e3o ser analisadas por um comit\u00ea independente de especialistas que dar\u00e3o um parecer sobre a continuidade dos testes. Somente a partir da\u00ed a Anvisa vai decidir sobre a retomada dos procedimentos.<\/p>\n
\u201cDiante do evento adverso grave, o comit\u00ea independente tem que atuar. Ent\u00e3o a informa\u00e7\u00e3o tem que vir daquele canal, os demais canais por mais que tenham informa\u00e7\u00f5es relevantes, eles n\u00e3o s\u00e3o o comit\u00ea independente\u201d, disse.<\/p>\n
Foto: Thomas Peter\/ Reuters<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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