ANVISA DETERMINA RECOLHIMENTO DE INSUMOS USADOS EM CANETAS EMAGRECEDORAS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de insumo farmacêutico ativo (IFA) de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

Além do recolhimento, a agência suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos. A medida envolve substâncias utilizadas na fabricação de medicamentos associados ao tratamento do diabetes e à perda de peso.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e que também ganhou popularidade pelo efeito na redução do peso corporal.

Segundo a Anvisa, a determinação foi motivada por irregularidades nas condições de armazenamento dos insumos. Durante a fiscalização, foi identificado que o local utilizado pela empresa não apresentava estrutura adequada para garantir a conservação dos produtos.

As normas sanitárias estabelecem que os ambientes destinados ao armazenamento de insumos farmacêuticos devem permanecer limpos e manter condições de temperatura e umidade compatíveis com as características de cada substância.

No caso da retatrutida, a agência também identificou o descumprimento das regras que proíbem a importação e a comercialização de insumos destinados à fabricação de medicamentos cuja segurança e eficácia ainda não tenham sido avaliadas e aprovadas pelos órgãos reguladores.

Em nota, a Anvisa destacou que a substância continua em fase experimental e não possui registro sanitário para venda.

A agência também esclareceu que os estudos sobre o medicamento ainda estão em andamento e que a empresa responsável pelo desenvolvimento não solicitou autorização para comercialização junto à Anvisa ou a outras autoridades reguladoras internacionais.

“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, informou o órgão.