ANVISA SUSPENDE TESTES CLÍNICOS DE TERAPIA CELULAR EXPERIMENTAL PARA DOENÇAS AUTOIMUNES

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os ensaios clínicas de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes realizados pela Novartis, no Brasil, nesta segunda-feira (14), de acordo com informações da Folha de S.Paulo.

A decisão foi tomada após uma suspensão temporária feita anteriormente depois de três pacientes morrerem no teste global da farmacêutica. O teste em humanos foi interrompido com o decreto, que foi publicado no Diário Oficial da União, além de interromper também a entrada de novos voluntários na pesquisa.

A empresa suíça afirmou que os pacientes apresentaram reações graves associadas a uma condição conhecida como síndrome hemofagocítica. O produto testado, rapcabtagene autoleucel, foi apresentado como uma terapia que poderia reiniciar o sistema imunológico.