ANVISA PEDE MAIS DADOS PARA AUTORIZAR CORONAVAC PARA CRIANÇAS
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SP - CORONAVÍRUS/VACINA/BUTANVAC - GERAL - O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), apresenta o imunizante Butanvac, que foi desenvolvido pelo Instituto Butantan, durante coletiva de imprensa realizada na manhã desta sexta-feira, 26, na capital paulista. O Instituto Butantan criou uma possível nova vacina contra a covid-19 e pedirá autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar ensaios clínicos em humanos. O objetivo é ter 40 milhões de doses prontas até o fim deste ano. A Butanvac já passou pelos testes pré-clínicos, nos quais são avaliados em animais efeitos positivos e toxicidade. 26/03/2021 - Foto: ANTONIO MOLINA/ZIMEL PRESS/ESTADÃO CONTEÚDO - Foto: ESTADÃO CONTEÚDOApós liberar o imunizante da Pfizer contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, na noite desta terça-feira (21), que vai pedir mais dados ao Instituto Butantan para avaliar a autorização da aplicação da Coronavac em crianças e adolescentes de 3 a 17 ano.
De acordo com o Uol, o anúncio aconteceu após reunião da agência com especialistas de áreas como pediatria e imunologia e representantes do Butantan, que produz a Coronavac no Brasil. A cautela se dá porque os técnicos da agência avaliaram que há “lacunas importantes nos dados apresentados” pelo instituto, o que impede a comprovação científica do grau de imunidade da vacina para este público.
“Com isso, a Anvisa vai encaminhar ao Instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela Agência”, disse o órgão, por meio de nota.
Outro ponto apontado pelos técnicos é que houve pouca mudança nos dados apresentados pelo Butantan com relação ao pedido de julho deste ano, que foi indeferido. Por enquanto, a Coronavac segue com a autorização de uso emergencial para pessoas com 18 anos ou mais.
Foto: Instituto Butantan
