ANVISA NÃO APROVA APLICAÇÃO DA CORONAVAC EM ADOLESCENTES

O pedido do Instituto Butantan para aplicar a vacina CoronaVac, contra a Covid-19, no público entre 12 e 18 anos foi rejeitada Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A diretoria colegiada do órgão federal avaliou que, com as informações apresentadas pelo Butantan, “não foi possível concluir sobre a eficácia e a segurança da vacina nessa faixa etária”.

Na avaliação da Anvisa, “os dados de imunogenicidade deixam incertezas sobre a duração da proteção conferida pelo imunizante”. Para a agência, faltam informações sobre a vacina considerando as faixas etárias específicas e também sobre a eficácia da CoronaVac em menores com comorbidades ou imunossuprimidos.

Até o momento, a vacina da Pfizer/BioNTech é a única aprovada para maiores de 12 anos e menores de 18 anos. O laboratório Janssen realiza estudos com este público. Para uma reavaliação da CoronaVac, o Butantan terá que apresentar as informações pleiteadas pela agência.

Foto: AFP