ANVISA MANTÉM PROIBIÇÃO DA VACINA SPUTNIK V
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(FILES) In this file photo taken on December 14, 2020, a medical worker shows a vial with Sputnik V (Gam-COVID-Vac) vaccine against the coronavirus disease during the vaccination of medics at a clinic in the far eastern city of Vladivostok. - The Argentinean Health Ministry on December 23 authorized "with emergency character" the Sputnik V vaccine, whose first shipment is expected on Thursday in the South American country, after having approved the Pfizer-BioNTech vaccine, with which the government is negotiating a supply agreement. (Photo by Pavel KOROLYOV / AFP) - Foto: AFPA Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu manter suspensa a aplicação da Sputnik V no Brasil. Apresentados na tarde desta segunda-feira (26), os dados russos demonstram fragilidade em aspectos como qualidades, caracterização, segurança, controle de impurezas, eficácia, além de outros itens.
As inconsistências apresentadas pela Sputnik V, segundo a Anvisa, passam pela falta de perfil de segurança por faixa etária, por cormobidades e reações adversas em caso de aplicação em soropositivos à Covid-19.
A Anvisa garantiu também que não foi possível avaliar se a qualidade dos lotes que seriam enviados ao Brasil seriam os mesmos dos apresentados nos resultados laboratoriais, pois não foi estabelecido pela desenvolvedora do imunizante laudos comparativos com mudança de quantidade e local de replicação. A não recomendação de importação foi ratificada também pelo setor de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa.
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Foto: Pavel KOROLYOV / AFP
